Valeriu Gheorghiţă, coordonatorul campaniei naționale de vaccinare anti-COVID-19, a negat categoric o informație apărută în spațiul public potrivit căreia România nu ar raporta la nivel european reacțiile adverse înregistrate după vaccinare. Medicul a susținut că, de fapt, acest lucru se întâmplă și a explicat cum decurge întreg procesul.
„Aseară a fost prezentat un material la TV conform căruia România nu raportează reacţii adverse la nivel european, ceea ce e fals. La Agenţia Naţională a Medicamentului se pot raporta reacţii adverse de către profesioniştii din sănătate şi persoanele vaccinate sau de către aparţînătorii lor.
Fişa e evaluată de Departamentul de farmacovigilenţă din Agenţia Naţională a Medicamentului, se iau toate măsurile necesare pentru a avea certitudinea că avem datele exacte pentru a putea acea reacţie adversă să fie evaluată ştiinţific de către experţii de la nivelul Agenţiei Europene a Medicamentului.
Ulterior, acea fişă de raportare se transmite în sistemul de raportare EudraVigilance, în care raportează toate ţările din spaţiul economic european”, a explicat Valeriu Gheorghiță.
Potrivit b1.ro, acesta a mai precizat că reacţiile grave trebuie raportate pe EudraVigilance în maxim 15 zile de la primirea fişei, iar reacţiile non-severe în maxim 90 de zile. Această obligație e valabilă pentru toate medicamentele, nu doar pentru vaccinuri. Raportarea se face de către Agenţia Naţională a Medicamentului sau companiile farmaceutice.
