Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a înăsprit liniile directoare pentru utilizarea vaccinului anti-Covid-19 de la producătorii Pfizer și Biontech. A doua doză trebuie injectată în termen de trei săptămâni, conform deciziei publicate joi la Amsterdam.
Experții recomandaseră anterior ca între prima și a doua doză de vaccinare să existe „cel puțin 21 de zile”. Acum este denumit în mod clar trei săptămâni și nu este recomandabil să fie prelungită perioada, scrie focus.de.
Diferite țări, inclusiv Olanda , au decis să nu injecteze a doua doză de Pfizer decât după aproximativ șase săptămâni din cauza lipsei de vaccinuri. Acest lucru ar trebui să permită vaccinarea mai multor persoane. Protecția completă împotriva infecției cu SARS-CoV-2 se realizează numai după vaccinare cu ambele doze.
EMA subliniază acum cu tărie că eficacitatea nu este sigură cu o pauză mai lungă: „În prezent, nu există date clinice privind eficacitatea vaccinului dacă nu este administrat în intervalul studiilor clinice”. În plus, s-a observat că mai mult de 93% dintre subiecții din studiile clinice au primit a doua doză de vaccin la 19 până la 23 de zile după prima. Pe această bază, eficacitatea substanței a fost, de asemenea, determinată de aproximativ 95%.
Potrivit specialiştilor citaţi de B1.ro, vaccinul produs de Pfizer şi BioNTech este eficient împotriva principalelor mutaţii ale variantelor engleză şi sud-africană ale noului coronavirus.
Compania precizează, însă, că ”supraveghează în continuare variante emergente şi sunt pregătite să reacţioneze” în cazul în care vreuna dintre aceste mutaţii rezistă vaccinului. Teste nu au arătat necesitatea unui nou vaccin pentru a face faţă noilor variante.
Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a anunțat, miercuri, că numărul de ţări şi teritorii în care se află tulpina britanică de coronavirus se ridică la 70 la 25 ianuarie, adică cu 10 în plus faţă de 19 ianuarie. Totodată, varianta sud-africană care, la fel ca cea britanică, este mult mai contagioasă decât era virusul original SARS-CoV-2, continuă să se răspândească, şi este prezent în 31 de ţări.
Ce conține o doză de vaccin Pfizer, în afară de ARN mesager
O doză (0,3 ml) din vaccinul împotriva COVID-19 produs de Pfizer/BioNTech conține 30 micrograme de vaccin de tip ARNm COVID-19 (înglobat în nanoparticulelipidice). ”ARN mesager (ARNm) monocatenar cu capăt 5′, produs prin utilizarea unei transcripții in vitro acelulare, de la modele de ADN corespunzătoare, cu codificarea proteinei S (spike) virale a SARS-CoV-2”, se spune în prospect.
Tot potrivit prospectului, lista excipienților este următoarea: ((4-hidroxibutil)azanediil)bis(hexan-6,1-diil)bis(2-hexildecanoat) (ALC-0315); 2-[(polietilenglicol)-2000]-N,N-ditetradecilacetamidă (ALC-0159); 1,2-Distearoil-sn-glicero-3-fosfocolină (DSPC); Colesterol; Clorură de potasiu; Dihidrogenofosfat de potasiu; Clorură de sodiu; Fosfat disodic dihidrat; Sucroză; Apă pentru preparate injectabile.
Pe scurt, pe lângă ingredientele active, vaccinul conține lipide (grăsimi), mai multe săruri (una dintre ele fiind simpla sare de masă) și sucroză (zahăr obișnuit).
