Două doze de vaccin anti-COVID-19 produse de AstraZeneca au fost ineficiente împotriva infecțiilor ușoare până la moderate cu tulpina B1351 identificată pentru prima dată în Africa de Sud. În cazurile grave nu a putut fi evaluat impactul, potrivit unui studiu clinic de fază 1b-2 publicat astăzi în New England Journal of Medicine.
Studiul condus de oamenii de știință de la Unitatea de cercetare a vaccinurilor și bolilor infecțioase din Consiliul de cercetare medicală din Africa de Sud, a cercetat siguranța și eficacitatea vaccinului AstraZeneca la adulți HIV-negativi cu vârsta cuprinsă între 18 și 64 de ani, care au primit fie două doze standard de vaccin, fie un placebo într-un raport 1: 1.
Eficacitate de 10,4%
Din cei 750 de participanți care au primit vaccin, 19 (2,5%) au dezvoltat au o formă ușoară sau moderată de COVID-19 la mai mult de 14 zile după a doua doză, comparativ cu 23 din 717 pacienți cărora li s-a administrat placebo (3,2%). Incidența COVID-19 în grupul de vaccinuri a fost de 731 la 1.000 de persoane, comparativ cu 93.6 la 1.000 de persoane în grupul placebo, pentru o eficacitate de 21,9%.
Din cele 42 de cazuri totale de COVID-19, 39 (92,9%) au fost cauzate de tulpina B1351, eficacitate vaccinului împotriva acestei tulpini fiind de 10,4%. Toate cele 42 de cazuri au fost ușoare până la moderate și niciun pacient nu a fost internat în spital.
“În acest studiu, am constatat că două doze de vaccin ChAdOx1 nCoV-19 nu au avut nici o eficacitate împotriva tulpinei B.1.351 în prevenirea infecțiilor ușoare și moderate cu COVID-19”, au scris autorii. Lipsa eficacității față de tulpina B.1.351 ar trebui luată în considerare în contextul vaccinării.
A doua generație de vaccinuri se află în dezvoltare
O comparație a testelor de neutralizare a pseudovirusului și a virusului împotriva tulpinei originale D614G și B1351 utilizate pentru testarea serului de la 25 de participanți la 14 zile după doza de rapel a dus la concluzia că ambele au fost mai rezistente la B1351 în probele de la vaccinați decât în probele de la beneficiarii de placebo.
Ratele reacțiilor adverse grave au fost similare între grupurile de vaccin și placebo. A apărut un singur efect advers sever legat de vaccin, o febră de 40 ° după prima doză; febra a dispărut în decurs de 24 de ore și nu s-au observat reacții adverse după a doua doză. Autorii au avertizat că studiul nu a putut determina dacă vaccinul AstraZeneca este eficient împotriva infecției severe cu tulpina B1351.
Cercetătorii au concluzionat spunând că, deși dezvoltarea vaccinurilor COVID-19 de a doua generație împotriva tulpinilor precum B1351 și P1 a început, singurele vaccinuri care ar putea fi disponibile pentru restul anului 2021 sunt dezvoltate împotriva virusului original. Până atunci, vaccinul AstraZeneca va fi probabil cel mai accesibil și mai ieftin vaccin împotriva coronavirusului.
La începutul lunii februarie, oficialii din Africa de Sud din domeniul sănătății au întrerupt folosirea vaccinului AstraZeneca-Oxford pentru a investiga rapoartele potrivit cărora acesta oferea puțină protecție împotriva infecțiilor ușoare până la moderate. Africa de Sud a trecut la utilizarea vaccinului Johnson & Johnson pentru imunizarea lucrătorilor din domeniul sănătății.
